【2019年06月03日 / 医药资讯一览】分类采购是主旋？湖南药招杀价即将开始；牵手微软与罗氏 这家公司IPO拟募资2.3亿美元；信达生物公布IBI305临床研究关键数据；基石药业公布CS1001-101临床试验更新数据……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
| 分类采购是主旋？湖南药招杀价即将开始!
近日，湖南省下发了《开展全省公立医疗机构2020年度主要药品计划采购量》的相关通知，结合上个月医药界的有关传闻，湖南省正在起草新一轮的药品集中采购工作。一边填报计划采购量，一边马不停蹄进行方案制定，根据有关信息，或许今年下半年，湖南，新一轮的药招杀价就要开始了。（新浪医药新闻）
Part 2 产经观察
| 牵手微软与罗氏 这家公司IPO拟募资2.3亿美元
总部位于西雅图的Adaptive Biotechnologies 日前向美国证券交易委员会递交了IPO申请，拟募资2.3亿美元。Adaptive Biotechnologies成立于2009年，致力于利用计算机基础设施进行高通量基因测序，使科学家能够精确分析T细胞受体（TCR）。（创鉴会）
Part 3 药闻医讯
| 信达生物公布IBI305临床研究关键数据
信达生物制药今天宣布，在第55届美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 上以海报 (poster) 的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）对比贝伐珠单抗用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗的试验数据 (NCT02954172)。（美通社）
| 基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请
基石药业宣布，已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署（TFDA）提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病（AML）新药 -- TIBSOVO（ivosidenib）的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。（美通社）
| 基石药业公布CS1001-101临床试验更新数据
2019年6月2日，基石药业在2019年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，以海报形式公布了CS1001-101的临床试验更新数据。CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者展开的1a/1b期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究，旨在评估CS1001在这一患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。（医药魔方）
| Keytruda一线用药治疗晚期肺癌 患者5年生存率较过去提高3倍
默沙东6月1日在ASCO2019大会上公布的Keytruda治疗晚期NSCLS长期生存结果让人极其振奋。Ib期KEYNOTE-001研究的5年数据显示，相比之前接受过治疗的晚期NSCLC患者（n=449），Keytruda单药使用作为一线用药（n=101）可使5年生存率显著提高（23.2% vs 15.5%），对于PD-L1高表达（TPS≥50%）的患者，这组数字分别为29.6%（n=27）和25.0%（n=138）。（药明康德）
| 赛诺菲计划今年底提交isatuximab上市申请
6月2日，赛诺菲在ASCO2019大会上宣布其CD38单抗药物isatuximab在治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的关键III期 ICARIA-MM研究中到达了改善PFS的主要终点。赛诺菲计划今年底依据此研究向监管机构提出isatuximab的上市申请。（美通社）
| Darzale临床研究结果出炉 显著延长多发性MM患者PFS
强生旗下西安杨森6月2日在ASCO年会上首次公布了重磅CD38靶向抗癌药Darzalex（daratumumab）治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究CASSIOPEIA的数据。这是在MM患者群体中开展的最大规模移植研究之一，也是迄今为止针对Darzalex开展的最大规模研究。（新浪医药新闻）
| 降低33%死亡风险！辉瑞Xtandi前列腺癌3期临床结果积极
辉瑞和安斯泰来的Xtandi正在寻求前列腺癌适应症的批准。在ASCO年会上，研究人员公布了该药用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究结果：与其他非甾体雄激素抗药性药物相比，Xtandi可将患者的死亡风险降低33％。（新浪医药新闻）
| 海思科丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获国家药监局受理
6月3日，海思科发布公告称，全资子公司辽宁海思科制药于近日收到国家药监局下发的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(20ml：0.2g)《受理通知书》。据米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的销售额超12亿元，原研企业费森尤斯卡比市场份额达77.83%。海思科该产品的注册类型为4类仿制，若获批将视同通过一致性评价。（米内网）
| 复星子公司生产线通过FDA检查
6月1日，复星医药发布公告称，控股子公司重庆药友制药于2019年3月25日至29日接受了美国FDA的cGMP现场检查，包括日常检查及恩替卡韦片于美国FDA仿制药申请的批准前检查(即PAI)。（米内网）
| 揭秘神经细胞入侵前列腺肿瘤的分子机制
近日一项发表在国际杂志Nature上的研究报告中，研究人员通过对小鼠进行研究发现，称之为神经祖细胞的前体细胞或许能够迁移到前列腺癌的位点，这些细胞能够入侵肿瘤微环境并产生新的神经细胞。（生物谷）
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