本地时间5月29日,《新英格兰医学杂志》最新上线了一篇来自MD安德森癌症外围的必要研讨,在高危和老年的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗中,两种现有药物打了一记漂白的“组合拳”,带来了令人震惊的医治的效果。
图片起原:New England Journal of Medicine官网
伊布替尼(Ibrutinib)与venetoclax这两款药物均已获得FDA准予用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),前者也两年前中国上市。
这项2期研究纳入了80名未经治疗的CLL患者。患者中位年纪为65岁,30%为70岁以上的老年末年患者,92%为遗传异常的高危患者。患者接受伊布替尼单药治疗3个周期,日后插手venetoclax持续连络治疗24个周期。
在前3个伊布替尼单药治疗周期后,大多数患者大概视察到局部缓解。随着venetoclax介入治疗,随着越来越多的患者达到纯粹缓解,细小残留病的检测状况也不断获得改良。在12个医治周期后,已经有88%的患者达到彻底缓解,没法检测到粗大残留病的患者比例也高达61%。老年末年患者或高危患者都对医治发生发火了反应。
▲跟着治疗持续,抵达纯粹缓解(深蓝色)、局部缓解(浅蓝色)或没法检测到眇小残留病(橙色)的患者比例(图片来历:参考资料[1])
数据显示,医治中有60%的患者白细胞计数较低,这与其他venetoclax组合疗法实行中报道的数据相似。与单药医治比拟,伊布替尼与venetoclax的联合医治没有表现出新的安全性问题。何况如研究人员所约莫的,在治疗前期先运用伊布替尼还大幅飞腾了患者服用venetoclax后发生肿瘤溶解解析征的风险。
MD安德森癌症中心白血病专家Nitin Jain传授闪现,“组合疗法在CLL患者中的效果明显优于ibrutinib或venetoclax单药医治。单药医治后,大一部分患者都只能达到局部减缓,骨髓中无奈检测到渺小残留病变的发生率很低。”
Jain教授进一步指出,新的组合疗法对于CLL患者有偏需要意思。“大多CLL患者超过65岁,简单呈现很有问题的反感导,现有疗法未必合用于这有部分患者,我们需要更有效的医治抉择。
目前执行的中位随访时间为14.8个月,研究团队显露,还需要更长工夫的随访,以充盈评估这类组合疗法的恒久保险性。在同期刊发的社论中,美国国立卫生钻研院(NIH)的Adrian Wiestner博士还指出了另两个需要的待方案问题,关于那些抵达缓解但具有可检测纤细残留病的患者,能否或者安然停药,以及某些高风险亚组患者是否需要格外医治。
参照原料
[1] Nitin Jain, et al., (2019). Ibrutinib and Venetoclax for First-Line Treatment of CLL. N Engl J Med, 10.1056/NEJMoa1900574
[2] Study reports ibrutinib and venetoclax combo effective as front-line therapy for select chronic lymphocytic leukemia patients. Retrieved May 29, 2019, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2019-05/uotm-sri052419.php
[3] One-Two Combo Packs a Punch in High-Risk CLL. Retrieved May 29, 2019, from https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/leukemia/80127
原问题
NEJM:纯粹缓解率88%!慢性淋巴细胞白血病一线组合疗法成效喜人
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