NMPA受理ABRAXANE用于治疗转移性胰腺癌患者新适应

百济神州翌日颁布，中国国家药品监视经管局（NMPA，前身为CFDA）已受理ABRAXANE?打针用紫杉醇（纳米蛋白颗粒撮合型）联合吉西他滨用于医治一线转移性胰腺癌（mPC）患者的进口药品新顺应症上市要求。ABRAXANE于2008年在中国初次获批用于治疗转移性乳腺癌患者。百济神州失去新基公司赋予的ABRAXANE独家经销，可在中国独家贩卖该药品。 

胰腺癌是出生率最高的癌症之一，五年存活率仅为9%[i]。2018年，全世界共有约为458,918起新增胰腺癌案例，在最思空见贯癌症中排名第十二位[ii]。在中国，2018年约有116,000新增案例，胰腺癌殒命人数约为110,000[iii]。胰腺癌在早期一般没有明明的症状，是以不容易被缔造。其余，胰腺处在腹部深处一个不显著的位置，这也加大了诊断的难度。 

美国食品药品监督打点局（FDA）于2013年9月许可了ABRAXANE联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌患者。 

多项基于ABRAXANE和吉西他滨联适用药的针对其他适应症的病例试验正在开展，涵概一项联合SWOG癌症研究网络的2期合作组织临床执行S1505（clinicaltrials.gov注册号：NCT02562716）研究ABRAXANE和吉西他滨联实用药作为新援助治疗胰头癌患者。 

注：原文有改削