默沙东抗病毒药物Prevymis获英国NICE批准

日前，在默沙东公司允许了一份陈述扣头后，英国NICE批准Prevymis用于血液干细胞移植（HSCT）患者，防备其体内巨细胞病毒的从头激活。 

 

客岁，默沙东Prevymis遭到英国囚系机构的拒绝。NICE末尾投票否决了该药物的申请，该囚系机构显现了对药品价格以及药物搀扶帮助患者延夭折命才略的耽忧。固然Prevymis实际上显示出预防巨细胞病毒复发的后劲，但评述者展示，与劝慰剂对照，该药物在病毒复发的患者中降低死亡率的技能花样有限。 

据该公司称，约有50％至80％的英国成人污染巨细胞病毒，该病毒属于疱疹病毒家眷中的一员，感染者经常处于非勾当形态并且不会引起任何发病症状。但因为患者免疫琐细受损，笼统50％蒙受干细胞移植的患者体内的巨细胞病毒会重新激活。 

免疫零碎畸形的人在初次污染之后很少发生巨细胞病毒症状，病毒通常维持无活性或潜伏在体内终生一生没世。免疫零碎飞扬可能会使病毒无机遇从新激活，招致症状性疾病或由其他病原体惹起的继发性感染。遭受HSCT的巨细胞病毒血清阳性患者经历巨细胞病毒重新激活风险很高，可导致终末器官损伤，囊括胃肠道疾病，肺炎或视网膜炎，增多移植战败和殒命风险。 

Prevymis是一种每日一次的片剂或静脉注射疗法。Prevymis是一种新型非核苷巨细胞病毒战胜剂（3,4-二氢喹唑啉），通过怪同性靶向病毒中止酶复合物来按捺病毒复制。它与非同类药物不易具有穿插耐药性。Prevymis对巨细胞病毒耐DNA聚合酶战胜剂的病毒群体纯粹有活性，而DNA聚合酶压抑剂对耐Prevymis的病毒群体有了活性。 

目前，默沙东公司还没有揭橥Prevymis销售环境的呈文。默沙东将该药物订价为可注射版本（天天270美元）和口服版本（天天195美元），疗程为100天，是以该药物的治疗用度将高达27,000美元或19,500美元。默沙东预计该药物在2020年的贩卖额可能到达约3.7亿美元，约占公司年度制药领取的1％。 

Prevymis在2018年11月失掉美国FDA批准，并在去年年末于美国正式上市。Prevymis的获批，是基于一项环节性III期病例研讨的踊跃数据。研究究竟显示，与宽慰剂组（61%）对比，Prevymis治疗组（38%）巨细胞病毒污染显然飞扬，到达了研究的主要终点。作为15年来第一个获批的巨细胞病毒疗法，Prevymis为默沙东慷慨激昂的病毒学业务供给了一线但愿。 

默沙东公司的另外两种抗病毒药物，艾滋病毒药物Isentress与丙肝治疗药物Zepatier去年的销量均产生下滑。随着患者人数减少和分工加重，Zepatier在2018年举世销售额大幅下落至4.55亿美元，比2017年的17亿美元降落高达73％。 外界以为Zepatier的发卖额不会急迅恢复，默沙东也预计该药物销售额会进一步下滑。2019年一季度的Zepatier贩卖额仅为1.14亿美元，低于2017年同期的1.31亿美元。（sina医药编译/范东东） 

参考来历： 

1、Merck antiviral drug Prevymis wins over England's reluctant cost watchdogs 

2、NICE backs Merck & Co's Prevymis for CMV