即日,位于丹麦哥本哈根的Genmab向美国证券生意业务委员会提交了IPO要求,意图在纳斯达克上市,拟募资5亿美元,生意业务代码为“GMAB”。Genmab创建于1999年,致力于拓荒治疗癌症的抗体疗法。
今朝,该公司有两款已获批的重磅癌症疗法,一个是Darzalex(daratumumab)用于治疗高发性骨髓瘤(multiple myeloma,漂亮MM)。另一个是Arzerra(ofatumumab)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。
除了两款已获批的新药,从产品管线来看,当前处于病例阶段的制作品还网罗了tisotumab vedotin,enapotamab vedotin,HexaBody?DR5/DR5(GEN1029)和DuoBody?-CD3xCD20(GEN3013)。
立异疗法Darzalex(daratumumab),是一种翻新人源化CD38单克隆抗体,它是环球第一个获批的CD38单抗药物。CD38是一种在高发性骨髓瘤细胞中高度表明的外观蛋白,经由过程靶向CD38,daratumumab或是经由多种免疫干系的机制,包括补体交付性细胞毒性、抗体托付性细胞介导细胞毒性、抗体托咐性细胞吞噬感化和细胞凋亡等蛊惑癌细胞殒命。值得一提的是,当前该公司已受权强生(Johnson & Johnson)集团旗下杨森公司(Janssen)启示该款药物。
· 2018年5月,FDA准予了Darzalex(daratumumab)用于拉拢硼替佐米、美法仑和泼尼松一线治疗新确诊的不适合自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤患者;
· 2017年6月,FDA准予了Darzalex(daratumumab)分离泊马度胺(pomalidomide)和地塞米松(dexamethasone),用于医治对来那度胺(lenalidomide)和卵白酶体榨取剂(PI)耐药的复发性多发性骨髓瘤患者;
· 2016年11月,FDA准予了Darzalex(daratumumab)与来那度胺与地塞米松,或硼替佐米(bortezomib)与地塞米松组合,用于医治曾蒙受过至多一种疗法的多发性骨髓瘤患者;
· 2015年11月,FDA准予了Darzalex(daratumumab)作为高发性骨髓瘤的单药疗法,针对至多遭受过3种差异疗法(搜聚PI与免疫调理剂),以及PI和免疫调节剂两重难治性高发性骨髓瘤患者。
其它,Genmab当前拥有技术手段平台UltiMAb、DuoBody、HexElect、抗体药物偶联(ADC)和HexaBody,并失去了泛滥医药巨擘的青睐,强生、吉祥德、诺华以及诺与诺德但凡其必要的策略分工搭档。
参照原料:
[1]Antibody biotech Genmab files for a $500 million US IPO Retrieved on May 28, 2019, from https://www.nasdaq.com/article/antibody-biotech-genmab-files-for-a-500-million-us-ipo-cm1155363
[2]Genmab Files Registration Statement in the United States for a Proposed Public Offering of American Depositary Shares (ADSs) and Applies for Listing of the ADSs on Nasdaq Retrieved on May 28, 2019 from https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-files-registration-statement-united-states-proposed
原题目:拟募资5亿美元!抗体研发领航者问鼎纳斯达克上市列队
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