创新型抗生素思福妥中国获批

辉瑞公司宣布，新型抗生素思福妥ZAVICEFTA（注射用头孢他啶阿维巴坦钠2.5g），于近日获得国家药监局批准，用于治疗复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎，在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。

　　在中国，社区环境和医院环境中由耐药革兰阴性菌引起的感染在近几年持续增多，特别是对于治疗选择有限的“超级细菌”，包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）在内的耐药菌引起的感染发生率不断升高，临床迫切需要新的治疗选择。世界卫生组织将研发针对这些“超级细菌”的抗生素列为最高优先等级，特别是针对CRE和碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌等的新型抗生素迫切亟须。

　　根据中国细菌耐药监测网的监测结果显示，肺炎克雷伯菌对常见的碳青霉烯类药物（美罗培南）的耐药率从2005年的2.9%左右飙升至2018年的28.6%，耐药率上升幅度高达8倍。广泛耐药菌引起的感染发生率不断升高，导致患者的病程延长、住院时间延长和死亡风险升高，疾病负担严重。

　　思福妥为新型酶抑制剂复合制剂，可以治疗耐药革兰阴性菌，包括CRE、多重耐药铜绿假单孢菌、产超广谱？-内酰胺酶细菌等引起的感染，该药于2015年在美国被授予合格的新型抗生素资格（QIDP）并获得批准，2016年在欧盟获得批准。截至目前，已在全球超过40个国家和地区获批上市。在中国，思福妥被国家药品审评中心列为优先审评品种。